ಎಫ್ಡಿಎ ಸಂಕ್ಷಿಪ್ತವಾಗಿ: ಏಜೆನ್ಸಿ ಅನುಮತಿ ನಿರಾಕರಿಸಿದ ನಂತರ ಇ-ಸಿಗರೇಟ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ಮುಂದುವರಿಸಲು ಎಫ್ಡಿಎ ಸಂಸ್ಥೆಗಳಿಗೆ ಎಚ್ಚರಿಕೆ ನೀಡಿದೆ

"ಹೊಸ ತಂಬಾಕು ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಮಾರಾಟ ಮಾಡುವ ಮೊದಲು ಅವು ಕಾನೂನಿನ ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಆರೋಗ್ಯ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತವೆಯೇ ಎಂದು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ಸೂಕ್ತವಾದ ನಿಯಂತ್ರಕ ವಿಮರ್ಶೆ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಮೂಲಕ ಹಾಕಲಾಗುತ್ತದೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು FDA ಜವಾಬ್ದಾರವಾಗಿದೆ.ಉತ್ಪನ್ನವು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಮಾನದಂಡವನ್ನು ಪೂರೈಸದಿದ್ದರೆ, ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಅನ್ನು ನಿರಾಕರಿಸುವ ಆದೇಶವನ್ನು ಏಜೆನ್ಸಿ ನೀಡುತ್ತದೆ.FDA ಯಿಂದ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಅಧಿಕಾರವನ್ನು ಹೊಂದಿರದ ಹೊಸ ತಂಬಾಕು ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಮಾರಾಟ ಮಾಡುವುದು ಕಾನೂನುಬಾಹಿರವಾಗಿದೆ.

ಅನಧಿಕೃತ ತಂಬಾಕು ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಮಾರಾಟ ಮಾಡಲು ತಯಾರಕರು ಜವಾಬ್ದಾರರಾಗಿರುವುದನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳುವುದು ನಮ್ಮ ಪ್ರಮುಖ ಆದ್ಯತೆಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದಾಗಿದೆ.ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ನಿರಾಕರಣೆ ಆದೇಶ ಅಥವಾ ಅಧಿಸೂಚನೆಯನ್ನು ಫೈಲ್ ಮಾಡಲು ನಿರಾಕರಿಸುವುದು ಮತ್ತು ಅಕ್ರಮವಾಗಿ ಆ ಅನಧಿಕೃತ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಮಾರಾಟ ಮಾಡುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸುವುದು ಮತ್ತು ತಯಾರಕರು ವಿಫಲವಾದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಂತಹ ಋಣಾತ್ಮಕ ಕ್ರಮವನ್ನು ಪಡೆದ ತಂಬಾಕು ಉತ್ಪನ್ನ ತಯಾರಕರ ವಿರುದ್ಧ ನಾವು ಆದ್ಯತೆ ನೀಡುತ್ತಿದ್ದೇವೆ ಎಂದು ಇಂದಿನ ಕ್ರಿಯೆಯು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ. ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಲು.

ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಆರೋಗ್ಯವನ್ನು ರಕ್ಷಿಸಲು ತಂಬಾಕು ಉತ್ಪನ್ನ ತಯಾರಕರು ಕಾನೂನನ್ನು ಅನುಸರಿಸುತ್ತಾರೆಯೇ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳುವುದು ನಮ್ಮ ಜವಾಬ್ದಾರಿಯಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಕಾನೂನನ್ನು ಉಲ್ಲಂಘಿಸಿದ್ದಕ್ಕಾಗಿ ನಾವು ಕಂಪನಿಗಳನ್ನು ಹೊಣೆಗಾರರನ್ನಾಗಿ ಮಾಡುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸುತ್ತೇವೆ.

ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಮಾಹಿತಿ

● ಇಂದು, US ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ 20 ಕಂಪನಿಗಳಿಗೆ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ನಿರಾಕರಣೆ ಆದೇಶಗಳ (MDOs) ವಿಷಯವಾಗಿರುವ ಎಲೆಕ್ಟ್ರಾನಿಕ್ ನಿಕೋಟಿನ್ ವಿತರಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆ (ENDS) ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಕಾನೂನುಬಾಹಿರವಾಗಿ ಮಾರಾಟ ಮಾಡುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರೆಸಿದ್ದಕ್ಕಾಗಿ ಎಚ್ಚರಿಕೆ ಪತ್ರಗಳನ್ನು ನೀಡಿದೆ.ಇವುಗಳು ತಮ್ಮ ಪ್ರೀಮಾರ್ಕೆಟ್ ತಂಬಾಕು ಉತ್ಪನ್ನ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್‌ಗಳಲ್ಲಿ (PMTAs) MDO ನಿರ್ಣಯಗಳಿಗೆ ಒಳಪಟ್ಟಿರುವ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ ನೀಡಲಾದ ಮೊದಲ ಎಚ್ಚರಿಕೆ ಪತ್ರಗಳಾಗಿವೆ.

● ಎಫ್‌ಡಿಎ ಇಂದು ತಮ್ಮ PMTA ಯಲ್ಲಿ ಫೈಲ್ ಮಾಡಲು ನಿರಾಕರಿಸಿದ (RTF) ನಿರ್ಣಯಗಳನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಿದ ಒಂದು ಕಂಪನಿಗೆ, ತಮ್ಮ PMTA ನಲ್ಲಿ RTF ಮತ್ತು MDO ನಿರ್ಣಯಗಳನ್ನು ಪಡೆದ ಒಂದು ಕಂಪನಿಗೆ ಮತ್ತು ಸಲ್ಲಿಸದ ಆರು ಕಂಪನಿಗಳಿಗೆ ತಂಬಾಕು ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಕಾನೂನುಬಾಹಿರ ಮಾರಾಟಕ್ಕೆ ಎಚ್ಚರಿಕೆ ಪತ್ರಗಳನ್ನು ನೀಡಿದೆ. ಯಾವುದೇ ಪ್ರಿಮಾರ್ಕೆಟ್ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್‌ಗಳು.

● ಒಟ್ಟಾರೆಯಾಗಿ, ಈ 28 ಕಂಪನಿಗಳು FDA ಯೊಂದಿಗೆ ಒಟ್ಟು 600,000 ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಪಟ್ಟಿಮಾಡಿವೆ.

● ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್ 23 ರಂತೆ, FDA ಒಟ್ಟು 323 MDOಗಳನ್ನು ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಿದೆ, 1,167,000 ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಸುವಾಸನೆಯ ENDS ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ ಖಾತೆಯನ್ನು ನೀಡಿದೆ.

● ಎಫ್‌ಡಿಎ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಅನುಮತಿಯಿಲ್ಲದೆ ENDS ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಮಾರಾಟ ಮಾಡುವ ಕಂಪನಿಗಳ ವಿರುದ್ಧ ಜಾರಿಯನ್ನು ಆದ್ಯತೆ ನೀಡುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸುತ್ತದೆ–ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಯುವಕರ ಬಳಕೆ ಅಥವಾ ಪ್ರಾರಂಭದ ಸಾಧ್ಯತೆಯಿರುವ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು.